近日兴业策略，众生药业控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液新增适应症治疗“代谢相关脂肪性肝炎”的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》。RAY1225注射液具有全球自主知识产权，是GLP-1受体和GIP受体双重激动剂，具备每两周注射一次的长效潜力。目前其用于肥胖/超重的III期临床试验（REBUILDING-2研究）已完成全部参与者入组，用于2型糖尿病的两项III期临床试验（SHINING-2、SHINING-3）入组情况顺利。代谢相关脂肪性肝炎领域国内尚无专门获批治疗药物，存在巨大未满足临床需求，RAY1225临床前研究显示在MASH动物模型中可改善NAS评分、降低体重等并呈剂量相关性，临床上有望用于该适应症治疗。该事项对公司短期财务状况无重大影响兴业策略，后续需关注临床试验推进及审批等不确定性风险。
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本文源自：市场资讯
作者：公告君
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