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在日前举办的中国健康商品交易大会（以下简称为“西鼎会”）上，抗早泄（PE）药物白云山盐酸达泊西汀片上市发布会同步举行。在业界观点看来，盐酸达泊西汀片有可能成为男科百亿市场的新增长点。成功诞出了国内西地那非首仿药白云山“金戈”的白云山制药总厂此次再推白云山盐酸达泊西汀片，或表明其借高质量产品矩阵深耕男性健康市场的决心。文/广州日报全媒体记者 涂端玉

白云山盐酸达泊西汀片上市受关注

PE药物市场规模有望翻倍增长

白云山盐酸达泊西汀片问世备受市场期待，发布会当天一众龙头商业公司与白云山制药总厂签署了战略合作协议，现场签约金额超4000万元。

据悉，此次上市的白云山盐酸达泊西汀片为口服处方药，适用于治疗符合相关条件的18至64岁男性早泄（英文简写PE）患者。研究认为，西地那非和达泊西汀联合治疗ED（男性勃起功能障碍）伴有PE的患者是行得通的，可以进一步实验证明。相关结果发现，盐酸达泊西汀和西地那非之间没有显著的药物代谢相互作用，可以两药联合进行性功能障碍疾病的治疗。

业界观点认为，随着男性健康问题越来越受关注，未来抗PE药物市场规模有望迎来翻倍增长。

中康CMH此前发布的《2022年中国消费者健康洞察报告》之“2021-2022男性健康大数据调研”报告显示，体力差、精力差、性健康问题是当下男性面临的三大健康困扰。中华医学会男科学分会主任委员、中山大学附属第一医院男科主任邓春华教授表示，国内成年男性ED患者中，有33.7%同时患有PE。“一方面，近年来，男性性健康意识逐渐提升，愿意寻求正规途径进行咨询、治疗；另一方面，不少基层医生对男科疾病不甚了解，患者依旧缺乏规范诊疗。因此，中华医学会男科学分会倡导发起了‘中国男科强基层燎原工程’，希望国内优秀男科专家多为广大基层男科医生在男科疾病规范化诊治方面进行指导、分享。”

广药白云山继“金戈”之后再造大单品

白云山盐酸达泊西汀片生产企业白云山制药总厂目前是世界500强企业广药集团旗下最大单体制药工业企业。“‘金戈’作为首个上市的西地那非国产药，常年占据零售药店渠道抗ED品类近40%的市场份额。”白云山医药销售公司董事长、白云山制药总厂管委会主任黄海文介绍，旺盛的市场需求促进了男科品类市场规模的持续扩大，“金戈”的成功经验使得企业对于白云山盐酸达泊西汀片上市后的市场反应满怀信心。

中康CMH数据显示，2022年抗ED药在B2C渠道销售额达23.82亿元，同比增长27.36%，其中金戈市场份额达25.34%，稳居首位。

白云山制药总厂厂长王健松表示，好药离不开科技支撑。白云山制药总厂打造出了一批市场占有率处于领先地位的拳头产品，如唯一由中国自行研制、拥有自主知识产权并首先应用于临床的半合成头孢菌素——头孢硫脒、年销售超10亿元的产品白云山金戈，以及头孢克肟、阿莫西林、头孢丙烯等多个销售过亿元的品种。2022年5月29日，白云山制药总厂自主研发的选择性RET小分子抑制剂化药1类新药BYS10获美国FDA药品临床试验批准，目前正在国内开展临床研究。